ГИНЕПРИСТОН 10МГ. №1 ТАБ. /НИЖФАРМ/

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства

Код АТХ:

G03XB01 Мифепристон

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Срок годности

5 лет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество: мифепристон 0,01 г 

Характеристика

Основные преимущества перед левоноргестрелом: • мифепристон 10 мг оказывает контрацептивное действие в течение первых 3-х суток после незащищенного полового акта у 99-98% женщин?; • мифепристон имеет период полувыведения – 18 часов?; • частота развития внематочной беременности на фоне приема мифепристона – 0,6%, левоноргестрела – 1% согласно данным Кокрейновского обзора 2008 г.? ; • частота развития маточных кровотечений на фоне приема мифепристона 10 мг – 19%, на фоне приема левоноргестрела в двух режимах дозирования – 31% согласно данным многоцентрового рандомизированного исследования ВОЗ 2002 г.4

Действие на организм

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное. Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ. Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод). Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.

Фармакодинамика

• Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.
  
• Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.
• Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гинепристон® нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Особые указания

Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 1 или 2 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»