САНОКСАЛ 400МГ. №1 ТАБ.ЖЕВ.
Показания
Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:
больным с массой тела 60 кг и более — по 400 мг 2 раза в день;
менее 60 кг — по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.
Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе 8–30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.
при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели;
при лямблиозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
при стронгилоидозе и цестодозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.
НЕМОЗОЛ 100МГ/5МЛ. 20МЛ. №1 СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ.
Торговое название:
Саноксал(Sanoxal)
Действующее вещество:
Албендазол*(Albendazole*)
Заводской штрих-код:
8901783000206
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008052/08(10/10/2008 00:00:00)
Код АТХ:
P02CA03 Албендазол
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки, с риской, нанесенной на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит
Активный компонент:
альбендазола 400 мг;
Вспомогательные вещества:
сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно‑желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз). Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида достигается через 2–5 ч.
Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет 70%. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.
Метаболизм: альбендазол быстро метаболизируется в печени до образования первичного метаболита — альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.
Выведение: период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8–12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях: на фоне поражения печени биодоступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.
Фармакодинамика
Противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.
Побочные действия
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.
Передозировка
Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.
Особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения альбендазолом возможно если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
С осторожностью назначают детям младше 6 лет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные по 400 мг, по 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевом блистере);
по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Protech Biosystems Pvt.
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства