КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС №10 КАПС.ПРОЛОНГ
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
закрытоугольная глаукома;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тиреотоксикоз;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
заболевания системы крови;
беременность;
период лактации.
Дополнительно для капсул:
детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для суспензии:
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.
Суспензия
Перед употреблением взбалтывать.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.
Торговое название:
Колдакт® Флю Плюс(Coldact® Flu Plus)
Действующее вещество:
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин(Paracetamol + Phenylephrine + Chlorphenamine)
Заводской штрих-код:
4601764001652
Номер регистрационного удостоверения:
П N013266/01(12/13/2007 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Анилиды в комбинациях
Код АТХ:
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.
Суспензия оранжевого цвета с характерным запахом.
Состав
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| хлорфенамина малеат | 8 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) | |
| оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R) | |
| * теряются в процессе производства |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров.
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
| парацетамол | 125 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная |
во флаконе 60 мл (в комплекте с дозирующей ложкой); в пачке картонной 1 комплект.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Колдакт® Флю Плюс не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Побочные действия
Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия; очень редко — задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Передозировка
Симптомы: обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.
Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — в течение 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
Natco Pharma Ltd
Адрес в России
107120 Москва, Костомаровский пер., 15
тел.: (095) 917-30-51
МКБ
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства