ЛАФРАКС 0,3% 5МЛ. ГЛ./УШНЫЕ КАПЛИ ФЛ. /ГРОТЕКС/
Показания
Офтальмология: Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств. Инфекции уха: Лафракс показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: - наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабан-ной перепонки; - профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; - наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет. Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов; - небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза; - небактериальный отит; - детский возраст (до 1 года); - беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: - детский возраст.
Способ применения и дозы
Местно. Инфекционные заболевания глаз: Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2-х недель. Инфекции уха: Взрослые и дети старше 12 лет: Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней. Дети от 1 до 11 лет: Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию про-изводят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Торговое название:
Лафракс
Действующее вещество:
Офлоксацин*(Ofloxacin*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004323
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон.
Код АТХ:
S03AA
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона -1 месяц. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
Лекарственная форма
капли глазные и ушные
Состав
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Офлоксацин 3,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг, Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг, Бензалкония хлорид 0,05 мг, Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз - MlCgo). Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Coryne- bacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gar- denerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов. Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10 %.
Побочные действия
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или диском-форт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечет-кость зрения, боли в глазу, ощущение зуда. При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту не-чувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %. По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или во флакон-капельницу из по-лиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления. По 1 флакону вместе с инструкцией по приме-нению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А