ДЕМЕФЕЦИЛ 0,25МГ+2,5МГ/МЛ. 15МЛ. №1 НАЗАЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата. Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года. С осторожностью: Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия. Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДЕМЕФЕЦИЛ пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Способ применения и дозы
Интраназально. Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3- 4 раза в день. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Торговое название:
ДЕМЕФЕЦИЛ
Действующее вещество:
Диметинден + Фенилэфрин*(Dimetindene + Phenylephrine*)
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик).
Код АТХ:
R01AB01.
Условия хранения
При температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
Состав на 1 мл: Действующие вещества: диметиндена малеат - 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) - 3,045 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный - 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,6 мг, сорбитол - 35,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, лаванды масло - 0,2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакокинетика
ДЕМЕФЕЦИЛ предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Фармакодинамика
ДЕМЕФЕЦИЛ - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1- рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ДЕМЕФЕЦИЛ не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто > 1/10; Часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Передозировка препаратом ДЕМЕФЕЦИЛ может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту. Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
ДЕМЕФЕЦИЛ не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ДЕМЕФЕЦИЛ! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. ДЕМЕФЕЦИЛ не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет.
Форма выпуска
Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл. По 15 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Адрес в России
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10