ДРОТАВЕРИН 40МГ. №20 ТАБ. /ИРБИТСКИЙ/
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром). В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль. При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, AV-блокада II–III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. С осторожностью Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артериальной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Код АТХ:
A03AD02 Дротаверин
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 51,2 мг; Крахмал картофельный – 44,0 мг; Повидон – 2,5 мг; Магния стеарат – 0,8 мг; Стеариновая кислота – 0,6 мг; Кислоты лимонной моногидрат – 0,9 мг.
Фармакологическое действие
Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны — головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор. Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).
Форма выпуска
Таблетки 40 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»