ТАДАЛАФИЛ-КСАНТИС 20МГ. №4 ТАБ. П/П/О
Показания
- Эректильная дисфункция; Для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция. - Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки 5 мг); - Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Считается, что это связано с комбинированным воздействием нитратов и тадалафила на метаболический путь оксида азота/цГМФ; - Детский возраст до 18 лет; - Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Следующие группы пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы не были включены в клинические исследования, в связи с чем прием тадалафила им противопоказан: пациенты c инфарктом миокарда в течение последних 90 дней, пациенты с нестабильной стенокардией или возникновением приступа стенокардии во время полового акта, пациенты с хронической сердечной недостаточностью II класса и выше по классификации NYНА в течение последних 6 месяцев, пациенты с неконтролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (АД менее 90/50 мм рт. ст.), неконтролируемой артериальной гипертензией, пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев; - Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5); - Одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими вариантами терапии эректильной дисфункции; - Одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку оно может привести к симптоматической гипотензии; - Применение у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации ЧайлдПью) в связи с недостаточностью данных; - У пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); - При одновременном приеме с ингибиторами изофермента СYР3А4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа редуктазы; - У пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Применение препарата Тадалафил-Ксантис по показанию эректильная дисфункция (ЭД): Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю): рекомендуемая доза препарата Тадалафил-Ксантис составляет 10 мг или 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. У пациентов, у которых препарат Тадалафил-Ксантис в дозе 10 мг не эффективен, применяют дозу 20 мг. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 раз в сутки. Тадалафил в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Торговое название:
Тадалафил-Ксантис
Действующее вещество:
Тадалафил*(Tadalafil*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006904
Фармакотерапевтическая группа
эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ-5 ингибитор
Код АТХ:
G04BE08
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой светло-жёлтого цвета с коричневатым оттенком. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: действующее вещество: тадалафил – 20,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 255,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 50,00 мг, повидон-К25 – 7,00 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, магния стеарат – 7,00 мг, натрия лаурилсульфат – 3,50 мг; оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый (85F38201) – 14,000 мг (поливиниловый спирт – 5,600 мг, титана диоксид – 3,427 мг, макрогол – 2,828 мг, тальк – 2,072 мг, краситель железа оксид жёлтый – 0,070 мг, краситель железа оксид красный – 0,003 мг)
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Побочные действия
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, являлись головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых увеличивалась с увеличением дозы препарата. Нежелательные реакции были обычно слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер. Большинство случаев головной боли, зарегистрированных при ежедневном приеме тадалафила, имели место в течение первых 10-30 дней от начала лечения. Ниже приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата по требованию или ежедневно для лечения эректильной дисфункции, и с ежедневным применением – для лечения ДГПЖ. В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам – многократно до 100 мг/сут, нежелательные явления были такими же, как и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 2 таблетrb в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки по 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «АЛСИ Фарма»
Адрес в России
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в