КЛАЦИД 250МГ/5МЛ. 49,5Г. 70МЛ. ГРАН. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. ШПРИЦ ДОЗИР. /ЭББОТТ/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания. вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); - инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); - инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); - диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare\ локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii", - острый средний отит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата. - Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином. - Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). - Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. - Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»).? - Врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Порфирия. - Период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Почечная недостаточность средней и тяжелой степени. - Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. - Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). - Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). - Беременность. - Сахарный диабет (препарат содержит сахарозу).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком. Подготовка к использованию: во флакон постепенно добавляют воду до метки, указанной на флаконе (70 мл) и встряхивают для получения суспензии, содержащей 250 мг кларитромицина в 5 мл. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от 15 до 30 C). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать. Доза при немикобактериальных инфекциях: Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная - 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения - 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния. Доза при микобактериальных инфекциях: У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (М. avium, М. intracellulare, М. chelonae, М. fortuitum, М. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5-15 мг/кг 2 раза в день. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Доза для больных с нарушением функции почек: У детей с КК менее 30 мл/мин/1,73 м2 дозу кларитромицина следует снизить вдвое (например, 250 мг в день или по 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5-10 дней.
Торговое название:
Клацид®
Действующее вещество:
Кларитромицин*(Clarithromycin*)
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик, макролид.
Код АТХ:
J01FA09
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Лекарственный препарат и готовую суспензию хранить при температуре от 15 до 30 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Срок годности готовой суспензии - 14 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Гранулированный порошок с фруктовым ароматом от белого до светло-желтого цвета. При встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета с фруктовым ароматом.
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
В 5 мл суспензии содержится: Действующее вещество: кларитромицин - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р) - 150,0 мг, повидон К90 — 35,0 мг, гипромеллозы фталат - 304,2 мг, касторовое масло - 32,1 мг, кремния диоксид - 10,0 мг, мальтодекстрин - 238,7 мг, сахароза - 2276,2 мг, титана диоксид - 35,7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35,7 мг, калия сорбат - 20,0 мг, лимонная кислота - 4,24 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,
Передозировка
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно- кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 49,5 г препарата в пластиковом флаконе (натуральный полиэтилен высокой плотности) вместимостью 70 мл, закрывающемся полипропиленовым колпачком. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон 70 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЭббВи C.p.JL
Адрес в России
ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1.