ПОЛИМУРАМИЛ 200МКГ/0,5МЛ. 0,5МЛ. №5 Р-Р Д/В/М АМП.

Торговое название:

ПОЛИМУРАМИЛ®

Действующее вещество:

пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий фрагменты

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП 002069

Фармакотерапевтическая группа

иммуномодулирующее средство

Код АТХ:

L03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

бесцветная прозрачная жидкость

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: Полимурамил ® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi) — 200 мкг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.

Фармакокинетика

В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после внутримышечного введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При внутримышечном введении в дозе 2.5 мг/кг максимальная концентрация действующего вещества (Стах) в плазме составляет 4.5 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) составляет 5-10 мин, период полувыведения препарата Полимурамил® Т1/2 составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.

Фармакодинамика

В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность Полимурамил® при внутримышечном введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-a, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения. На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-a, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч). Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерий с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность. Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен «тренированного иммунитета»). Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-a, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании. Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Возможно временное повышение температуры до 37,5 °С, озноб, болезненность в месте введения.

Передозировка

При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 200 мкг/0,5 мл. По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл). По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем «змейка» из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех»

Адрес в России

117997, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая 16/10, ИБХ РАН, корпус 71.