ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ 500МГ+500МГ. ПОР. Д/Р-РА Д/В/В,В/М №1 ФЛ. /ПРОМОМЕД/БИОХИМИК/
Показания
Препарат Цефоперазон+Сульбактам показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - Инфекции верхних и нижних дыхательных путей; - Инфекции мочевыводящих путей; - Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции; - Сепсис; - Менингит; - Инфекции кожи и мягких тканей; - Инфекции костей и суставов; - Гонорея; - Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.
Противопоказания
Цефоперазон/сульбактам противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефапоспорины. С осторожностью: Нарушения функции почек и печени тяжелой степени тяжести. Новорожденные, в том числе недоношенные дети.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). Применение у взрослых. У взрослых цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: Соотношение 1:1 Цефоперазон+Сульбактам 2000-4000 мг (Сульбактам доза 1000-2000 мг, Цефоперазон доза 1000-2000 мг). При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактама может быть увеличена до 8000 мг при соотношении основных компонентов 1:1 (т. е. 4000 мг цефоперазона). Пациентам, получающим цефоперазон+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг. Применение при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1000 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2000 мг), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1000 мг). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Т1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа. Применение при нарушении функции печени. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также при нарушении функции почек, сочетающемся с любым из указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующем нарушении функции почек необходимо мониторирование концентрации в сыворотке крови цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2000 мг, нет необходимости контролировать его концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Особые указания»). Применение у детей. У детей цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: Соотношение 1:1 Цефоперазон+Сульбактам доза 40-80 мг/кг/сут (Сульбактам доза 20-40 мг/кг/сут, Цефоперазон доза 20-40 мг/кг/сут). Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. Применение у новорожденных. У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Внутримышечное введение: Приготовление раствора с использованием, лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2 % раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2 % раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина. Внутривенное введение: Для приготовления раствора для инфузий разводят 2000 мг (1000 мг+1000 мг) препарата Цефоперазон+Сульбактам в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 0,9 % раствор натрия хлорида или вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл начальным раствором. Приготовления раствора с использованием Рингера лактата. Так как Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл в 100 мл раствора Рингера лактат). Инфузию проводят в течение 15-60 мин. Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одного из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут. Восстановленный раствор хранится 24 ч при комнатной температуре.
Действующее вещество:
Цефоперазон + Сульбактам(Cefoperazone + Sulbactam)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005771
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин+беталактамаз ингибитор
Код АТХ:
J01DD62
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий и инъекций
Состав
на 1 флакон: Действующие вещества: Цефоперазон натрия 518,0 мг (в пересчете на цефоперазон 500,0 мг), Сульбактам натрия 550,0 мг (в пересчете на сульбактам 500,0 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Надлежащие клинические исследования применения цефоперазона/сульбактама у беременных женщин не проводились. Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Побочные действия
В целом препарат Цефоперазон+Сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была легкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности. Частота представлена в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто > 1/10 (> 10 %); часто: > 1/100 и 1 % и 1/1000 и 0,1 % и
Передозировка
Информация об острой передозировке цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при применении препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг; 500 мг+500 мг; 1000 мг+1000 мг. По 250 мг+250 мг; 500 мг+500 мг; 1000 мг+1000 мг действующих веществ во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл или во флаконы стеклянные фирмы-производителя, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. 1; 5; 10 флаконов вместе с инструкцией по применению укладывают в индивидуальную пачку из картона. 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению укладывают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров). Упаковка в комплекте с растворителем - водой для инъекций. В комплект входят: а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл; б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл; в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл. Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным. При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Биохимик»
Адрес в России
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".