АЛЬБУМИН 200МГ/МЛ. 100МЛ. Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /МИКРОГЕН/
Показания
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме. При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая: артериальное давление и частоту пульса; - центральное венозное давление; - давление заклинивания легочной артерии; - диурез; содержание электролитов; гематокрит/гемоглобин. СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 %-ном растворе декстрозы или 0,9 %-ном растворе натрия хлорида). Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести. Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Торговое название:
Альбумин.
Действующее вещество:
Альбумин человека(Albumin human)
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство.
Код АТХ:
В05АА01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 C. Замораживание не допускается. Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 10 C. Замораживание не допускается.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Лекарственная форма
раствор для инфузий.
Состав
Активное вещество: альбумин 200 г/л. Вспомогательные вещества: натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г, натрия хлорид 90-160 ммоль/л, вода для инъекций до 1 л.
Фармакокинетика
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Фармакодинамика
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение. Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».
Передозировка
При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9 %-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10 %, 20 % по 50, 100 мл в бутылках (флаконах) стеклянных. По 1 бутылке (флакону) с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Адрес в России
Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44