АЦЕСОЛЬ 200МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. БУТ. СТЕКЛО /ХФК МИР/

Торговое название:

Ацесоль

Действующее вещество:

Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид(Potassium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride)

Номер регистрационного удостоверения:

Р N001120/01

Фармакотерапевтическая группа

регидратирующее средство

Код АТХ:

В05ВВ01.

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

прозрачная бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат - 2 г, Натрия хлорид - 5 г, Калия хлорид -1 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций -до 1л. Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л. Ионный состав: Натрий-ион -100,3 ммоль/л, Хлорид-ион -99,0 ммоль/л, Ацетат-ион -14,7 ммоль/л, Калий-ион -13,4 ммоль/л.

Фармакокинетика

Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканях организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А (ацетил-КоА), затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тепа. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Побочные действия

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, метаболический алкалоз, перегрузка объемом. Лечение: при возникновении симптомов передозировки препарат отменяют. При явлениях гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Перед введением раствор подогревают до 36-38 C. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии препарат можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), Ацесоль вводят парентерально. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50,100, 250,450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки. По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона). Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается. Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25,50,100,150,200,250,300,350,400,450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Для стационаров.

Производитель

ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»

Адрес в России

Россия, 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г