ЛЕВОФЛОКСАЦИН 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /РОЗЛЕКС ФАРМ/СКАН БИОТЕК/
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - внебольничная пневмония; - осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; - хронический бактериальный простатит; - инфекции кожных покровов и мягких тканей; - для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; - профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применятся только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - неосложненный цистит. При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; - эпилепсия; - псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»); - поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста); - беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода); - период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: -У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). -У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами). -У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»). -У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). -У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии). -У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина). -У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Левофлоксацин 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по риске. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата в таблетках равна 99 - 100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»). Пропуск приема одной или нескольких доз препарата: Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования. Дозы и продолжительность лечения: Режим дозирования определяют характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания.
Торговое название:
Левофлоксацин
Действующее вещество:
Левофлоксацин*(Levofloxacin)
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон.
Код АТХ:
J01MA12
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Капсулообразные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой краснооранжевого цвета, с риской на одной стороне. На изломе ядро таблетки желтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,45 мг (в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 59,25 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 40,00 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 15,00 мг; кросповидон 15,00 мг; кремния диоксид коллоидный 15,00 мг; тальк 10,00 мг; гипромеллоза 6,80 мг; магния стеарат 6,50 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT-19022Р розовая 16,14 мг (поливиниловый спирт 49,00 %; титана диоксид (Е 171) 21,79 %; полиэтиленгликоль 6000 13,20 %; тальк 12,60 %; лецитин соевый 3,40 %; краситель железа оксид красный (Е 172) 0,01 %); краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,86 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы. Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки левофлоксацина являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При пострегистрационном применении при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочнокишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение передозировки. В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблеток Левофлоксацин показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» или ООО «НПК «Скан Биотек»
Адрес в России
Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1 или Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1