ФУРАДОНИН 50МГ. №20 ТАБ. /ИРБИТСКИЙ/

Торговое название:

ФУРАДОНИН АВЕКСИМА

Действующее вещество:

Нитрофурантоин*(Nitrofurantoin*)

Номер регистрационного удостоверения:

P N002401/01

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство – нитрофуран.

Код АТХ:

J01XE01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской, на поверхности допускается легкая мраморность.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: нитрофурантоин (фурадонин) – 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,00 мг, стеариновая кислота – 1,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,85 мг.

Фармакокинетика

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы крови – 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (T1/2) - 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизмененном виде). У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и T1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности. Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших - бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата противопоказано в III триместре беременности (из-за риска неонатальной гемолитической анемии). Применение препарата в I и II триместре беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних. Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность). Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и небольшим количеством жидкости. Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы B и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение). Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры. При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»). При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Если КК ? 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел «Противопоказания»). Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита. Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением. Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Адрес в России

Россия