МОМЕТАЗОН 0,1% 15Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ВЕРТЕКС/
Показания
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС; - розовые угри, периоральныи дерматит; - бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи; - туберкулез, сифилис; - поствакцинальные реакции; - беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение); - период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени); - детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: - нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; - применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); - длительная терапия ГКС.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Торговое название:
Мометазон
Действующее вещество:
Мометазон*(Mometasone*)
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AC13
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит: действующее вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 120,0 мг; тальк - 100,0 мг; пропиленгликоля стеарат - 80,0 мг; воск пчелиный белый - 50,0 мг; Макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 40,0 мг; стеариловый спирт - 30,0 мг; вода очищенная - 30,0 мг; титана диоксид - 10,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 1,8 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,2 мг; фосфорная кислота - до pH 4,0; вазелин - до 1 г.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % мометазона.
Фармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода. Период грудного вскармливания: ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто часто нечасто редко очень редко > 1/Ю; от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: Симптоматическое, при необходимости - коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует избегать попадания препарата в глаза. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение. Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей. Применение в педиатрии: В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Влияния препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27, лит. А