ИНДОМЕТАЦИН-СОФАРМА 50МГ. №6 СУПП. РЕКТ.
Показания
- Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;
- ревматические поражения мягких тканей - тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
- дископатии, неврит, плексит, радикулоневрит;
- дисменорея.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ;
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность, активное заболевание печени; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения, анемия);
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- ИБС,
- цереброваскулярные заболевания,
- хроническая сердечная недостаточность,
- дислипидемия,
- гиперлипидемия,
- сахарный диабет,
- тромбоцитопения,
- заболевания периферических артерий,
- артериальная гипертензия,
- курение,
- КК 30-60 мл/мин,
- цирроз печени с портальной гипертензией,
- гипербилирубинемия,
- язвенное поражение ЖКТ в анамнезе,
- наличие инфекции Helicobacter pylori,
- длительное применение НПВС,
- частое употребление алкоголя,
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами - антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- психические расстройства,
- эпилепсия,
- паркинсонизм,
- депрессия,
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Суппозитории Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Доза выше 150–200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения — не более 7 дней. Таблетки Внутрь. Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза составляет 25 мг 2–3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг. Подагра. Для купирования острого приступа подагры начальная дозировка составляет 100 мг, после чего продолжают лечение по 50 мг 3 раза в сутки до исчезновения боли. Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в возможно более краткий период времени.
Код АТХ:
M01AB01 Индометацин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности
3 года
Состав
Суппозитории для ректального применения 1 супп. индометацин 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол H15); жир твердый (витепсол W35) в контейнерах из пленки ПВХ по 6 шт.; в пачке картонной 1 контейнер. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл. индометацин 25 мг вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал пшеничный; повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) состав оболочки: эудрагит L-100; эудрагит S-100; дибутилфталат; диэтилфталат; тальк; титана диоксид; краситель коричневый; масло касторовое; макрогель ПЭГ 6000; макрогель ПЭГ 400 в блистере 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Действие на организм
Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте. Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок. Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ. При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Для глазных капель : после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение. Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, тошнота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, кровоизлияния и язвы, рвота (в т.ч. кровавая), диарея, запоры, мелена, язвенный стоматит, повышение активности АЛТ, АСТ, преходящее повышение билирубина; редко - токсический гепатит с или без желтухи; очень редко - фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, нефротоксический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - зуд кожи, кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, астматические приступы, ангионевротический отек; очень редко - буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, нарушение вкуса.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг. В контурных ячейковых упаковках из белой непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки по 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг. В блистерах из бесцветной прозрачной ПВХ пленки/фольги алюминиевой по 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер; в коробке картонной 45 блистеров (для стационаров).
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Sopharma AD