ЛИКОПИД 1МГ. №30 ТАБ.
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями: Дети: Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии; Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие); герпетическая инфекция. Взрослые: Хронические инфекции дыхательных путей; Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие); герпетическая инфекция. Профилактический прием (взрослые): Профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата; - беременность и грудное вскармливание; - аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения; - состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °С) на момент приема препарата; - редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит - сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных. Меры предосторожности при применении: Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную. Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется. Дети: Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней. Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней. Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней. Взрослые: Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней. Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней. Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней. Профилактика (взрослые): Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Торговое название:
Ликопид®
Действующее вещество:
Глюкозаминилмурамилдипептид
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001438 от 23.09.2011 г.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ:
L03A
Условия хранения
В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций. Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток. Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Часто (1–10%): В начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 С), что не является показанием к отмене препарата. Редко (0,01–0,1%): Кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °С).При повышении температуры тела больше 38,0 °С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®. Очень редко (меньше 0,01%): Диарея. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
Особые указания
В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 1 мг. По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «СКОПИНФАРМ»
Адрес в России
391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.