ЛЕВОМИЦЕТИН 500МГ. №20 ТАБ. /БИОСИНТЕЗ/

Торговое название:

Левомицетин

Действующее вещество:

Хлорамфеникол*(Chloramphenicol*)

Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002212

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик.

Код АТХ:

J01BA01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку. Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) - 500 мг. Вспомогательные вещества: - до получения таблетки массой 550 мг: кальция стеарата моногидрат - 5,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +- 2700) - 22 мг, крахмал картофельный - 22,5 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 %. Связь с белками плазмы - 50 - 60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации после приема - 1 - 3 часа. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4 - 5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4 - 5 часов после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21- 50 % от максимальной концентрации в плазме и 45 - 89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 часов почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5 - 10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1 - 3 %. Период полувыведения у взрослых - 1,5 - 3,5 часа, при нарушении функции почек - 3 - 11 часов. Период полувыведения у детей от 3 до 16 лет - 3 - 6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Подавляет ферментную систему цитохрома P 450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50 S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. При угнетении кроветворения отмена препарата обязательна. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещены в пачку картонную

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Биосинтез»

Адрес в России

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.