КАПТОПРИЛ-АКОС 25МГ. №20 ТАБ. /СИНТЕЗ/
Показания
Препарат Каптоприл-АКОС применяется для лечения взрослых пациентов. – Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная (включая неосложненный гипертонический криз); – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); – острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии; – дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ? 40 %) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии для снижения частоты возникновения клинически выраженной сердечной недостаточности, увеличения выживаемости и снижения частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности; – диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ; – ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек; – тяжелые нарушения функции печени и/или почек; – рефрактерная гиперкалиемия; – двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; – состояние после трансплантации почки; – стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка; – одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); – одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией; – одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; – беременность; – период грудного вскармливания; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); – непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Артериальная гипотензия; - хроническая сердечная недостаточность; - ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; - первичный гиперальдостеронизм; - нарушения функции печени; - системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); - нарушения функции почек; - пациенты, находящиеся на гемодиализе; - гиперкалиемия; - сахарный диабет; - отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; - одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; - одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНПафереза) с использованием декстран сульфата; - гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®); - состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте); - применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; - одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли; - одновременное применение с препаратами лития; - применение у пациентов негроидной расы; - применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 час до еды. Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная: Каптоприл назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2–4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза – 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки). Каптоприл можно применять в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, с тиазидными диуретиками). Назначать каптоприл пациентам, получающим диуретики, следует с особой осторожностью под врачебным наблюдением. При неосложненном гипертоническом кризе возможно сублингвальное назначение препарата Каптоприл-АКОС. Начальная доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка). Таблетку следует поместить под язык и держать там до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой. После приема препарата необходимо тщательно контролировать показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений. В случае отсутствия снижения показателей артериального давления в течение 30 минут после приема препарата можно повторно принять 25 мг (1 таблетку). Максимальная доза составляет 50 мг (2 таблетки). Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): У пациентов с хронической сердечной недостаточностью терапию каптоприлом необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением. В большинстве случаев каптоприл должен применяться вместе с диуретиками и (при наличии показаний) сердечными гликозидами. Если перед назначением каптоприла проводилась диуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания натрия в крови и/или объёма циркулирующей крови (ОЦК). Начальная суточная доза каптоприла составляет 6,25 мг 3 раза в сутки (для пациентов с верифицированной или возможной гипонатриемией и/или гиповолемией) или 12,5 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-х недель для оценки достигнутого клинического эффекта) в зависимости от индивидуальной переносимости. Средняя поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная доза каптоприла - 150 мг в сутки (в 2–3 приема). Острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии: При остром инфаркте миокарда лечение препаратом Каптоприл-АКОС необходимо начать как можно быстрее при клинически стабильном состоянии пациента. Препарат назначается в тестовой дозе 6,25 мг, через 2 часа при отсутствии нарушений гемодинамики назначается препарат в дозе 12,5 мг, через 12 часов препарат назначается в дозировке 25 мг. Начиная со следующего дня препарат Каптоприл-АКОС назначается в дозе 100 мг/сут за 2 приема на срок 4 недели. По истечении 4 недель следует вновь оценить состояние пациента и назначенное лечение. Дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ? 40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии У пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Первая доза каптоприла составляет 6,25 мг 1 раз в сутки. Затем дозу каптоприла увеличивают до 12,5 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу каптоприла постепенно, в течение нескольких дней – нескольких недель (в зависимости от переносимости), увеличивают до 75 мг в сутки (в 2–3 приема) вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг (50 мг 3 раза в сутки). Увеличение дозировки каптоприла до 75 мг в сутки рекомендуется осуществлять в условиях стационара под пристальным врачебным наблюдением. Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки) Каптоприл назначают в суточной дозе 75–100 мг, разделенной на 2–3 приема. У пациентов с сахарным диабетом I типа, нормальным АД и микроальбуминурией (экскреция альбумина 30–300 мг в сутки) эффективная доза каптоприла составляет 50 мг 2 раза в сутки. У пациентов с сахарным диабетом I типа, нормальным АД и выраженной протеинурией (экскреция белка с мочой более 500 мг в сутки) эффективная доза каптоприла составляет 25 мг 3 раза в сутки. Для обеспечения указанного выше режима дозирования при необходимости применения каптоприла в дозах 6,25 мг или 12,5 мг необходимо назначать препараты других производителей в дозировке 12,5 мг в форме таблеток с разделительной риской или в дозировке 25 мг в таблетках с крестообразной риской. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек, не обусловленным диабетической нефропатией. Поскольку каптоприл выводится преимущественно почками, его выведение нарушается при почечной недостаточности. Пациентам с нарушением функции почек следует с особой осторожностью увеличивать дозу препарата, применяя меньшие дозы и/или соблюдая более длительные (не менее 1–2 недель) интервалы между увеличениями дозировки. После достижения желаемого терапевтического эффекта следует уменьшить поддерживающую дозу каптоприла и/или увеличить интервал между приемами препарата. При необходимости дополнительной терапии диуретиками у пациентов с тяжелым нарушением функции почек предпочтительным является применение "петлевых” диуретиков (например, фуросемида), а не диуретиков тиазидного ряда. При нарушении функции почек легкой и умеренной степени тяжести (СКФ более 40 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл можно назначать в дозе 75–150 мг/сутки (коррекция дозы не требуется). Пациенты с нарушением функции почек, обусловленным диабетической нефропатией При нарушении функции почек легкой и умеренной степени тяжести (СКФ более 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы каптоприла не требуется. Отсутствует опыт применения каптоприла у пациентов с диабетической нефропатией и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Торговое название:
Каптоприл-АКОС
Действующее вещество:
Каптоприл*(Captopril*)
Фармакотерапевтическая группа
средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Код АТХ:
С09АА01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается легкая «мраморность».
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: каптоприл (в пересчете на сухое вещество) – 25 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон CL).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Применение каптоприла при беременности противопоказано. Каптоприл не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушениям развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), смерти плода и развитию осложнений у новорожденного (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если беременность наступила во время применения каптоприла, прием препарата необходимо прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода. Если пациентка получала каптоприл во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода. Новорожденные, чьи матери принимали каптоприл во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл) во время беременности. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности. Грудное вскармливание: Приблизительно 1 % принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Каптоприл-АКОС у матери на период грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота нежелательных явлений установлена следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
Симптомы: Резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нарушения водноэлектролитного баланса, почечная недостаточность. Лечение: Промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9 % раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов (предварительно пациента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение электрокардиостимулятора. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Синтез»
Адрес в России
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7