ЭРИНИТ 10МГ. №50 ТАБ. /ФАРМАПОЛ-ВОЛГА/
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу, другим органическим нитратам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - Острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков); - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.); - Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - Нарушение мозгового кровообращения; - Внутричерепная гипертензия; - Кровоизлияние в мозг; - Черепно-мозговая травма (недавно перенесенная); - Закрытоугольная глаукома; - Тяжелая анемия; - Тяжелая печеночная недостаточность; - Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), таких как силденафил, тадалафил, варденофил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; - Одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит сахарозу и декстрозу). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - констриктивный перикардит; - тампонада сердца; - аортальный и/или митральный стеноз; - гиповолемия; - артериальная гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии; - одновременное применение с алкалоидами спорыньи; - гипертиреоз; - открытоугольная глаукома; - печеночная недостаточность; - пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 час до приема пищи или через 1 час после еды, запивая жидкостью. Рекомендуемая доза пентаэритритила тетранитрата составляет 10-20 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза пентаэритритила тетранитрата - 160 мг. Следует назначать наименьшую эффективную дозу пентаэритритила тетранитрата. В начале лечения для снижения риска развития артериальной гипотензии и головной боли рекомендуется назначение препарата в низких дозах (10 мг 2-3 раза в сутки) и постепенное увеличение дозы до достижения клинического эффекта. Во избежание развития ортостатической гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста, или при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами, при первом приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом. Длительность лечения определяется лечащим врачом. При необходимости прекратить лечение дозу препарата следует снижать постепенно, чтобы избежать развития синдрома «отмены». Дети: Безопасность и эффективность применения пентаэритритила тетранитрата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Торговое название:
Эринит
Действующее вещество:
Пентаэритритила тетранитрат*(Pentaerithrityl tetranitrate*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005078/09
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство - нитрат.
Код АТХ:
C01DA05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: Эринит, таблеточная масса-гранулы - 250,0 мг, в состав которой входят: действующее вещество: пентаэритритила тетранитрат (эринит) - 10,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 80,0 мг; декстрозы моногидрат - 80,0 мг; крахмал картофельный - 75,0 мг; стеариновая кислота - 2,5 мг; тальк - 2,5 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В доклинических исследованиях на животных не было установлено эмбриотоксического действия пентаэритритила тетранитрата. В связи с отсутствием клинических данных, применение препарата Эринит при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли пентаэритритила тетранитрат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Эринит следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения психики: тревожность. Нарушения со стороны сердца: тахикардия (рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов стенокардии. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком). Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности. Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).
Передозировка
Симптомы. Основными симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, астения, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, диарея. При приеме высоких доз пентаэритритила тетранитрата (более 20 мг/кг массы тела) могут возникать метгемоглобинемия с развитием цианоза и тахипноэ, повышение внутричерепного давления и церебральные симптомы. Лечение. Лечение симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением. В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание желудка. Следует перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, контролировать основные жизненно важные функции организма. В тяжелых случаях показано лечение в отделении интенсивной терапии. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей крови. В некоторых случаях для стабилизации гемодинамики возможно введение норэпинефрина (норадреналина) и (или) допамина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано. При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота внутрь в дозе 1 г или внутривенно (в форме натриевой соли) в дозе 0,10-0,15 мл/кг; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Фармапол-Волга»
Адрес в России
446103, Россия. Самарская обл., г.о. Чапаевск. ул. Макаренко, д. 16а.