ДИГОКСИН 250МКГ. №50 ТАБ. /УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФЗ/
Показания
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса; тахисистолическая форма фибрилляции и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, преходящая полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, непереносимость фруктозы, недостаточность сахарозы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без электрокардиостимулятора, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у пациентов с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической фибрилляции предсердий), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, “легочное” сердце. Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение, сахарный диабет (в состав препарата входит сахароза и глюкоза (декстрозы моногидрат), беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь. Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить. Взрослые и дети старше 10 лет: Доза Дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта. Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях: Суточная доза 0,75-1,25 мг, разделенная на 2 приема под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение. Медленная дигитализация (5-7 дней): Суточная доза 0,125 – 0,5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): У пациентов с ХСН дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0,25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0,375 мг в сутки). У пациентов пожилого возраста суточная доза снижена до 0,0625 – 0,125 мг (1/4 – 1/2 таблетки). Дети в возрасте от 3-х до 10 лет: Насыщающая доза для детей составляет 0,05-0,08 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0,01-0,025 мг/кг/сут. Нарушение функции почек: При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина (КК) 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза (СПД) составляет 50 % от СПД для пациентов с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин – 25 % от обычной дозы.
Торговое название:
Дигоксин
Действующее вещество:
Дигоксин*(Digoxin*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005258
Фармакотерапевтическая группа
кардиотоническое средство - сердечный гликозид.
Код АТХ:
С01AA05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Дигоксин - 0,25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 39,98 мг; сахароза (сахар-песок) - 0,505 мг; декстрозы моногидрат (ликадекс ПФ декстрозы моногидрат) - 0,5 мг; крахмал картофельный - 7,76 мг; тальк - 0,505 мг; стеариновая кислота - 0,5 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препараты наперстянки проникают через плаценту. Дигоксин по безопасности его применения относится к категории “С” (риск при применении не исключается). Исследования у беременных женщин недостаточны, назначение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дигоксин выделяется в молоко матери. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на новорожденного при кормлении грудью, при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Побочные действия
Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки. Дигиталисная интоксикация: Нарушения со стороны сердца – желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная (SA) блокада, фибрилляция и трепетание предсердий, AV - блокада; на ЭКГ – корытообразная депрессия сегмента ST. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника. Нарушения со стороны нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезия и обморок, в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдающих атеросклерозом) дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание “мушек” перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, редко крапивница. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия. Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Форма выпуска
Таблетки 0,25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Адрес в России
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.