ВЕСТИБО 16МГ. №30 ТАБ. /АКТАВИС/
Показания
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера;
вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; феохромоцитома; бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
По 8–16 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза составляет 24–48 мг/сут.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Торговое название:
Вестибо(Vestibo)
Действующее вещество:
Бетагистин*(Betahistine*)
Заводской штрих-код:
4607141996139, 4630013790306
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001807(06/09/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
0020 Гистаминомиметики
Код АТХ:
N07CA01 Бетагистин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки, 8 мг: круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.
Таблетки, 16 мг: круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
| 16 мг | |
| 24 мг | |
| вспомогательные вещества: повидон K90; МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; стеариновая кислота; вода очищенная (не содержится в готовом препарате) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ.
Распределение. Связь с белками плазмы — низкая. Cmax — 3 ч.
Метаболизм. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты.
Выведение. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.
Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превьшает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания.
Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен решаться только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства: редко (>1/10000 до <1/1000) — тошнота и диспепсия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — проявление реакций повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница); отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение: рекомендуется промывание желудка; назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты могут снижать эффект препарата Вестибо.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Особые указания
Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Catalent Germany Schorndorf GmbH
МКБ
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
H81.0 Болезнь Меньера
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
H91.9 Потеря слуха неуточненная
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
I67.2 Церебральный атеросклероз
R11 Тошнота и рвота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль
T90 Последствия травм головы
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".