ПРОЗЕРИН 15МГ. №20 ТАБ. /ДАЛЬХИМФАРМ/
Показания
Миастения gravis , двигательные нарушения после травмы мозга, параличи, восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, эпилепсия, гиперкинезы, ваготомия, ишемическая болезнь сердца, брадикардия, аритмии, стенокардия, бронхиальная астма, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перитонит, механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, период острого инфекционного заболевания, детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, недавно перенесенная коронарная окклюзия, болезнь Аддисона.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
При миастении: разовая доза — 15 мг, суточная — 50 мг. Курс лечения миастении длительный со сменой путей введения. Курс лечения — 25–30 дней, при необходимости — повторно, через 3–4 нед. Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в наибольшей степени усталости.
При двигательных нарушениях, возникающих после менингита, энцефалита, травм, центральной нервной системы, а также при параличах лицевого нерва назначают в дозе 15 мг 1–2 раза в сутки, меняя дозу в зависимости от эффекта и переносимости. Курс лечения в среднем 2–3 недели.
При лечении двигательных нарушений, являющихся последствием полиомиелита, Прозерин применяют в комплексе с другими мероприятиями (лечебная гимнастика, физиотерапия, бальнеологическое лечение и др.) один раз в день по 15 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарат можно назначать ежедневно или через день, на курс лечения 15–20 приемов. Повторные курсы проводят через 2–3 мес.
Торговое название:
Прозерин(Proserinum)
Действующее вещество:
Неостигмина метилсульфат(Neostigmine methylsulfate)
Заводской штрих-код:
4602824007676
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000692(06/30/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
Код АТХ:
N07AA01 Неостигмина бромид
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
Неостигмина метилсульфат (прозерин) — 0,015 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар) — 0,064 г, крахмал картофельный — 0,020 г, кальция стеарата моногидрат — 0,001 г.
Фармакокинетика
Являясь четвертичным аммониевым основанием, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает центрального действия. Биодоступность — 1–2 %. Связь с белками плазмы — 15–25%. Период полувыведения 52 мин. Метаболизм — в печени с образованием неактивных метаболитов. 80 % введенной дозы выводится почками в течение 24 ч (из них 50 % — в неизмененном виде и 30 % — в виде метаболитов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, спастическое сокращение и усиление перистальтики кишечника, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: аритмии (бради- или тахикардия, атриовентрикулярная блокада, узловой ритм), неспецифические изменения на электрокардиограмме, остановка сердца, снижение артериального давления.
Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, сонливость; миоз, нарушение зрения, тремор, спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая подергивание мышц языка, судороги, дизартрия, артралгия; обильное потоотделение.
Прочие: учащение мочеиспускания; аллергические реакции (покраснение лица, сыпь, зуд, анафилаксия).
Передозировка
Симптомы: связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики кишечника, диарея, учащение мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие мышечной слабости, снижение артериального давления.
Лечение: уменьшают дозу или прекращают лечение, при необходимости вводят атропин (1 мл 0,1% раствора), метоциния йодид и другие холиноблокаторы.
Лекарственное взаимодействие
При миастении назначают в сочетании с глюкокортикостероидами и анаболическими гормонами.
Атропин, метоциния йодид и другие м-холиноблокаторы ослабляют м-холиномиметические эффекты (сужение зрачка, брадикардию, усиление моторики желудочно-кишечного тракта, гиперсаливацию и другие).
С осторожностью назначают на фоне холинблокаторов, у пациентов (при миастении) на фоне неомицина, стрептомицина, канамицина и других антибиотиков, обладающих антидеполяризующим эффектом, местных анестетиков и средств для общей анестезии, антиаритмических и ряда других лекарственных средств, нарушающих холинергическую передачу.
Особые указания
При возникновении во время лечения миастенического (при недостаточной терапевтической дозе) или холинергического (вследствие передозировки) криза требуется тщательная дифференциальная диагностика из-за схожести симптоматики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм»
МКБ
B91 Последствия полиомиелита
G03.9 Менингит неуточненный
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G70.9 Нарушение нервно-мышечного синапса неуточненное
G83.9 Паралитический синдром неуточненный
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H46 Неврит зрительного нерва
K31.8.0* Атония желудка
K59.8.0* Атония кишечника
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства