ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД 200МГ.+50МГ. №100 КАПС. /ИЗВАРИНО/
Показания
Болезнь Паркинсона: Лечение всех форм болезни Паркинсона за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами. Синдром «беспокойных ног»: Препарат Леводопа + Бенсеразид показан для лечения синдрома «беспокойных ног», включая: - идиопатический синдром «беспокойных ног»; - синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома. Препарат Леводопа + Бенсеразид не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов МАО-А и MAO-B. Возраст моложе 25 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Леводопа + Бенсеразид противопоказан женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Способ применения и дозы
Капсулы Леводопа + Беисеразид следует проглатывать целиком, не разжевывая. Болезнь Паркинсона. Внутрь, не менее чем за 30 минут до или через 1 час после еды. Стандартный режим дозирования: Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до оптимального эффекта. Начальная терапия: На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение препаратом Леводопа + Бенсеразид с приема 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в зависимости от реакции пациента. Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в три или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы это следует делать с промежутками в 1 месяц. Поддерживающая терапия: Средняя поддерживающая доза - 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и их распределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект. Синдром «беспокойных ног». Максимально допустимая доза в сутки - 500 мг препарата Леводопа + Бенсеразид (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида). За 1 час до сна, с небольшим количеством пищи. Перед применением препарата следует воздержаться от приема пищи, богатой белком. Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания: Начальная доза: 62,5 мг (50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида) - 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозу до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна: Начальная доза: 1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 1 час до сна. При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу до 250 мг (2 капсулы). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток: Дополнительно: 1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида), максимально допустимая суточная доза - 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида). Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ 1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 30 минут до начала диализа.
Торговое название:
Леводопа + Бенсеразид
Действующее вещество:
Леводопа + Бенсеразид(Levodopa + Benserazide)
Фармакотерапевтическая группа
противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферический ингибитор)
Код АТХ:
N04BA02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
твердые капсулы № 00, корпус и крышечка капсулы непрозрачные, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула 200 мг + 50 мг содержит: Действующие вещества: леводопа - 200,0 мг, бенсеразида гидрохлорид - 57,0 мг (в пересчете на бенсеразид - 50,0 мг). Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 64,0 мг, кальция гидрофосфат - 150.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 15,0 мг, кросповидон - 10,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2 %, желатин - до 100 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Леводопа + Бенсеразид абсолютно противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода. Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае необходимости приема препарата Леводопа + Бенсеразид в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью вследствие отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить опасность неправильного развития скелета у новорожденного.
Побочные действия
Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме: со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии), психической сферы (спутанность сознания, бессонница), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота), патологические непроизвольные движения. Терапия: необходимо контролировать жизненно важные функции. Симптоматическая терапия: дыхательные аналептики, антиаритмические средства, в соответствующих случаях - нейролептики.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг, 200 мг + 50 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 20, 30, 50. 60, 80, 90, 100, 120, 150 или 200 капсул во флакон из темного стекла или из ПВДХ. Флаконы укупорены крышкой с контролем первого вскрытия или без пего, из полиэтилена высокого давления. По 1 флакону или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Изварино Фарма»
Адрес в России
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВПЦМДЛ, стр. 1