ЭТАПЕРАЗИН 4МГ. №50 ТАБ. П/О /ТАТХИМФАРМ/
Показания
шизофрения, особенно сопровождающаяся дефицитарной симптоматикой, кататонический синдром;
инволюционные психозы, неврозы, декомпенсации психопатий;
неукротимая рвота и икота;
кожный зуд.
Противопоказания
тяжелое токсическое угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
нарушения кроветворения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
микседема;
прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
поздние стадии бронхоэктатической болезни;
заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
повышенная чувствительность к Этаперазину;
сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
нарушения проводимости сердечной мышцы;
детский возраст (до 12 лет);
беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. В начале лечения взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4–12 мг 1–3 раза в сутки, увеличивая дозу в зависимости от состояния больного и динамики психопатологической симптоматики до 100 мг, а в некоторых случаях, у резистентных больных, до 200–400 мг/сут, разделенную на 2–3 приема. Длительность лечения зависит от состояния больного и выраженности побочных явлений.
При применении в качестве противорвотного средства, а также при неврозах Этаперазин назначают по 4–8 мг 3–4 раза в день.
Лечение Этаперазином можно проводить в комбинации с другими психотропными средствами.
Торговое название:
Этаперазин®(Etaperazin)
Действующее вещество:
Перфеназин*(Perphenazine*)
Заводской штрих-код:
4604060011332
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001399/01(06/17/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0060 Нейролептики
0080 Противорвотные средства
Код АТХ:
N05AB03 Перфеназин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки 4 мг: покрытые оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки 6 мг: покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки 10 мг: покрытые оболочкой, желтовато-зеленого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакокинетика
Как и все фенотиазиновые производные, он хорошо всасывается из ЖКТ. Среди больных, принимающих фенотиазины, отмечаются значительные колебания пика концентрации в плазме. Препарат хорошо связывается белками плазмы. Он интенсивно метаболизируется, особенно в печени. Выводится, главным образом, почками и частично с желчью.
Фармакодинамика
Этаперазин — нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое, каталептогенное и противорвотное действие. Обладает α-адренолитической активностью. Антихолинергический и седативный эффекты могут проявляться от слабой до умеренной степени выраженности. Гипотензивное действие выражено слабо. Оказывает мышечно-расслабляющее действие. Нейролептическое (антипсихотическое) действие сочетается со стимулирующим (активирующим) влиянием и избирательным воздействием на дефицитарную симптоматику. Этаперазин по силе антипсихотического действия превосходит аминазин и оказывает влияние на больных, резистентных к аминазину. Вызывает выраженные экстрапирамидные нарушения.
Побочные действия
Применение Этаперазина довольно часто сопровождается экстрапирамидными расстройствами (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения). В качестве корректоров применяют антипаркинсонические средства — тропацин, циклодол и др. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора п/к) и атропином (1 мл 0,1% раствора п/к).
При длительном приеме возможно развитие поздней дискинезии, реже — злокачественный нейролептический синдром.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, головокружение, сухость во рту, анорексия, нарушения аккомодации, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, тахикардия, сухость во рту, расстройства сна, затруднение мочеиспускания, запор, фотосенсибилизация.
Редкими осложнениями являются холестатическая желтуха, тахикардия, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), лейко- и тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, аменорея, галакторея.
Во время приема Этаперазина запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата возможно появление острых нейролептических реакций. Особо должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Лечение: прекращение терапии нейролептиками, назначение корректоров, в/в введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Этаперазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, наркотические анальгетики, алкоголь и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО — увеличение риска развития нейролептического злокачественного синдрома; с противосудорожными препаратами — возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами вызывающими экстрапирамидные реакции — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с гипотензивными препаратами — возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином — возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.
При лечении Этаперазином следует избегать введения адреналина, т.к. возможно извращение эффекта адреналина, что может привести к пдаению АД. Антипаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования допаминовых рецепторов. Этаперазин может подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина.
Этаперазин усиливают антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении Этаперазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.
Необходимо избегать одновременного применения с адсорбирующими противодиарейными средствами. Всасывание Этаперазина нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Этаперазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рея, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, 6 мг, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке или по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Татхимфармпрепараты»
МКБ
F06.1 Органическое кататоническое состояние
F20 Шизофрения
F28 Другие неорганические психотические расстройства
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F60.2 Диссоциальное расстройство личности
L29 Зуд
R06.6 Икота
R11 Тошнота и рвота
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства