• ДОНОРМИЛ 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О

ДОНОРМИЛ 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О

Производитель:
УПСА
Страна:
ФРАНЦУЗСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Действующее вещество (МНН):
Доксиламин
от 490.20 р. от 516.00 р.
Оригинальный препарат
Отпуск по рецепту

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

ВАЛОКОРДИН-ДОКСИЛАМИН 25МГ/МЛ. 20МЛ. КАПЛИ ФЛ./КАП.
от 386.00 р.
ДОКСИЛАМИН-СЗ 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 221.35 р. от 233.00 р.
ДОНОРМИЛ 15МГ. №10 ТАБ. П/П/О
от 233.70 р. от 246.00 р.
РЕСЛИП 15МГ. №10 ТАБ. П/П/О /АЛИУМ/ОБОЛЕНСКОЕ/
от 187.15 р. от 197.00 р.
РЕСЛИП 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛИУМ/ОБОЛЕНСКОЕ/
от 447.45 р. от 471.00 р.

Торговое название:

Донормил®(Donormyl)

Действующее вещество:

Доксиламин*(Doxylamine*)

Заводской штрих-код:

4602505008466

Номер регистрационного удостоверения:

П N008683/01(07/06/2010 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0117 Снотворные средства

Код АТХ:

R06AA09 Доксиламин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакокинетика

Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Laboratoires UPSA Division of Bristol-Myers Squibb

Адрес в России

103001 Москва, Трехпрудный пер., 9, строение 1 Б
тел.: (095) 755-92-67
факс: (095) 785-46-19

МКБ

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках

Поликлиника №4
202 мкр., д.2
8(924)590-79-65
пн-пт 09:00-17:00 сб-вс выходной
3
Аптека №5
203 мкр. корп. 35/1
8(924)590-80-05
пн-пт 08:00-22:00 сб-вс 10:00-20:00
5
Аптечный пункт г. Покровска
г. Покровск, ул. Притузова, д.33
8(4112)-31-88-64
пн-пт 09:00-18:00 сб 10:00-16:00 вс выходной
1
Аптечный пункт Птицефабрика
мкр. Птицефабрика, д. 15
8(924)590-79-32
пн-пт 10:00-19:00 сб 11:00-16:00 вс выходной
2
Аптечный пункт «Аэропорт»
пл. Валерия Кузьмина, д. 10
8(924)5900057
пн-пт 05:30-12:30 сб-вс выходной
2
Аптека №2
пр. Ленина, д. 58
8(924)590-80-33
пн-пт 08:00-20:00 сб-вс 10:00-18:00
1
Аптечный пункт с. Хатассы
с. Хатассы, Аржакова, д. 4/1
8(924)5901250
пн-пт 10:00-19:00 сб 10:00-16:00 вс выходной
2
Аптека ЖК «Прометей»
ул. Автодорожная, д. 13А
8(924)590-80-37
пн-пт 08:00-20:00 сб 10:00-18:00 вс выходной
3
Аптечный пункт на ул. Горького
ул. Горького, д. 92
8(4112)-42-80-07
пн-пт 09:00-20:00 сб 10:00-19:00 вс 10:00-18:00
2
Аптека №4
ул. Дзержинского, д. 32/1
8(924)590-80-49
пн-пт 08:00-20:00 сб-вс 10:00-20:00
5
Аптека №121
ул. Кальвица, д. 9/1
8(924)590-80-39
пн-пт 08:00-20:00 сб-вс 10:00-18:00
8
Аптека №75
ул. Кузьмина, д. 10А
8(924)590-80-75
пн-пт 08:00-20:00 сб 10:00-20:00 вс 10:00-18:00
13
Аптечный пункт на Можайского 27
ул. Можайского, д. 27
8 (4112) 319-776
пн-сб 10:00-19:00 вс выходной
5
Аптека №106 с отделом Оптики
ул. Петра Алексеева, д. 73/2
8(924)590-80-36
пн-сб 08:00-20:00 сб 10:00-20:00 вс 10:00-18:00
3
Аптека на ул. Хабарова
ул. Хабарова, д. 19/4
89245908063
пн-пт 10:00-19:00 сб 10:00-18:00 вс выходной
5
Аптека №98
ул. Ярославского, д. 7/1
8(924)590-80-38
пн-пт 09:00-20:00 сб 10:00-20:00 вс 10:00-19:00
1