БЕТАГИСТИН-МЕДИСОРБ 24МГ. №30 ТАБ. /МЕДИСОРБ/
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: - головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); - снижение слуха (тугоухость); - шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистину и/или любому из компонентов препарата; - феохромоцитома; - непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза бетагистина – 48 мг. Таблетки 16 мг следует принимать по 1/2 или 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Пациенты пожилого возраста. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт применения предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Торговое название:
Бетагистин Медисорб
Действующее вещество:
Бетагистин*(Betahistine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004744
Фармакотерапевтическая группа
гистамина препарат
Код АТХ:
N07CA01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; лимонной кислоты моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон); кроскармеллоза натрия; тальк; кальция стеарат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного средства должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций, которые наблюдались или во время проведения клинических исследований оригинального препарата, или/и были получены из спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000,
Передозировка
У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки 16 мг и 24 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 1, 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес в России
614113, г. Пермь, ул. Причальная, д.1б