УЛЬТОП 10МГ. №28 КАПС. КШ/РАСТВ. БЛИСТ. /KRKA/
Показания
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. - Одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. - Возраст до 18 лет. - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте; - при наличии «тревожных» симптомов: значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания; - при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; - при наличии остеопороза; - на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более); - при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ультоп® при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды. Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка Обычная доза препарата Ультоп® составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна применяться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу! Применение препарата в особых случаях: Возможность применения препарата Ультоп® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Пациенты пожилого возраста: Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата Ультоп® в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Торговое название:
Ультоп®
Действующее вещество:
Омепразол*(Omeprazole*)
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Код АТХ:
А02ВС01
Условия хранения
При температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Капсулы 10 мг. Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус капсулы светло- розового цвета, крышечка капсулы белого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет: омепразол 10,00 мг. Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1 : 1], 30 % дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества: тальк. Твердые желатиновые капсулы: Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172). Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171)
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата при беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Ультоп® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, повышенное потоотделение, сухость слизистой оболочки полости рта. Лечение: симптоматическое, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «КРКА-РУС»
Адрес в России
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1