КЛАРИТРОМИЦИН 500МГ. №7 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /ФАРМСТАНДАРТ/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину организмами: - инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); - инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); - диссеминированные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; - профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3; - для эрадикации Нelicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов; - одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина, мидазолама для перорального применения (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; - одновременный прием колхицина; - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - одновременный прием с тикагрелором или ранолазином; - удлинение интервала QT в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsade de pointes»); - тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; - холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); - порфирия; - гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - беременность; - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; - ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); - одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; - одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например: варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; - одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; - одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например: верапамил, амлодипин, дилтиазем); - одновременный прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); - одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; - одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A4, (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - гипомагниемия.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 500 мг 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. При микобактериальных инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики распространения инфекций, вызванных MAC, препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препартами, активными в отношении других возбудителей. У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H.pylori, кларитромиуин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.
КЛАРИТРОМИЦИН-OBL 500МГ. №7 ТАБ. П/П/О /ОБОЛЕНСКОЕ/
Торговое название:
Кларитромицин
Действующее вещество:
Кларитромицин*(Clarithromycin*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003114
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ:
J01FA09
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: кларитромицин ? 500,00 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия ? 42,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая ? 222,50 мг, кремния диоксид коллоидный ? 25,50 мг, крахмал прежелатинизированный ? 34,00 мг, стеариновая кислота ? 8,50 мг, натрия стеарилфумарат ? 17,00 мг. Оболочка: VIVACOAT® PА-2P-097 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 18,330 мг, титана диоксид ? 15,068 мг, полидекстроза (Е1200) – 7,050 мг, тальк ? 3,290 мг, макрогол ? 3350 (полиэтиленгликоль – 3350) ? 2,820 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,423 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) ? 0,019 мг] – 47,000 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не установлена. Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только при наличии четких показаний и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами. Если беременность наступает в период применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. Известно, что кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении кларитромицина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызвать тошноту, рвоту, боли в животе, диарею, головную боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Адрес в России
634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,