ФЕСТАЛ №100 ДРАЖЕ

Торговое название:

Фестал®(Festal®)

Заводской штрих-код:

8901083060115

Номер регистрационного удостоверения:

П N014796/01(07/22/2008 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Ферменты и антиферменты в комбинациях

Код АТХ:

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал^® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал^® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал^® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал^® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал^®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина). 

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал^® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал^® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Особые указания

Применение препарата Фестал^® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал^®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал^® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

МКБ

K29.5 Хронический гастрит неуточненный
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K59.0 Запор
K63.8.0* Дисбактериоз
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
K81.1 Хронический холецистит
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R14 Метеоризм и родственные состояния
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства