ФАМОТИДИН 40МГ. №20 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
Показания
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов. Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв). Эрозивный гастродуоденит. Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь. При язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/ мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Торговое название:
Фамотидин
Действующее вещество:
Фамотидин*(Famotidine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001456
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
А02ВА03
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе видны два слоя - ядро и пленочная оболочка.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка 40 мг содержит Активное вещество: фамотидин 40 мг. Вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 2,10 мг; крахмал картофельный -16,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -53,90 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,22 мг; полисорбат-80 - 1,28 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) 1-3,5 ч. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. 30-35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Блокатор Н2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, потеря аппетита, повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, депрессия, возбуждение, звон в ушах, галлюцинации, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции. Прочие: угревая сыпь, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия
Передозировка
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, а также в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.