СУГЛАТ 50МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АСТЕЛЛАС/
Показания
Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки; - в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин (+/- ингибитор ДПП-4), метформин с ситаглиптином, ингибиторы альфа-глюкозидазы (альфа-ГИ), натеглииид, аналоги ГПП-1 (в т.ч. в комбинации с производными СМ), при отсутствии адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательныму компоненту препарата; - тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома; - тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы; - тяжелое нарушение функции почек (СКФ
Способ применения и дозы
Суглат рекомендуется принимать один раз в день независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Дозы: Начальная доза для взрослого пациента составляет 50 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 100 мг (2 таблетки по 50 мг). При одновременном применении с препаратами инсулина или препаратами, усиливающими секрецию инсулина (такими как производные сульфонилмочевины) для снижения риска гипогликемии следует снизить дозу инсулина или препаратов, стимулирующих его секрецию (таких как производные сульфонилмочевины). Применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет): Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат Суглат не следует применять у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени, терминальной стадией почечной недостаточности или у пациентов, находящихся на диализе, так как ожидается, что данный препарат не будет эффективен в этих популяциях. Применение у пациентов с нарушением функции печени: Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Клинические данные применения препарата Суглат у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Применение у детей: Эффективность и безопасность применения препарата Суглат у детей младше 18 лет не изучалась. Пропуск дозы: В случае пропуска дозы препарат Суглат следует принять сразу же после того как пациент вспомнил об этом; однако, не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.
Торговое название:
Суглат
Действующее вещество:
Ипраглифлозин*(Ipragliflozin*)
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа.
Код АТХ:
А10ВК05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-фиолетового цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ипраглифлозин L-пролина - 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин - 50 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипролоза, магния стеарат. Оболочка таблетки: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении ипраглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Данные доклинических исследований у крыс свидетельствуют о проникновении препарата в организм плода. Применение ипраглифлозина во время беременности противопоказано. При обнаружении беременности лечение ипраглифлозином следует прекратить. Фертильность. Влияние ипраглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Эффектов ипраглифлозина в отношении фертильности у самцов и самок крыс не выявлено. Период грудного вскармливания. Данные доклинических исследований у крыс показали, что ипраглифлозин проникает в грудное молоко и тормозит рост потомства. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение ипраглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Клинические исследования у здоровых добровольцев продемонстрировали безопасность и хорошую переносимость однократных доз ипраглифлозина до 600 мг, а также многократного приема в дозах до 300 мг 1 раз в день. Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Целесообразны стандартные поддерживающие мероприятия, в том числе удаление не всосавшегося вещества из желудочно-кишечного тракта и осуществление клинического наблюдения. Выведение ипраглифлозина посредством диализа не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Адрес в России
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16.