МЕТФОРМИН 850МГ. №60 ТАБ. П/П/О /ИНТЕРФАРМА/ЛЕКВАЛИС/
Показания
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или инсулином; - У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу; - Диабетический кетоацидоз, диабетическая предкома. кома; - Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок: - Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); - Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»); - Печеночная достаточность, нарушение функции печени; - Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; - Беременность; - Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе); - Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»; - Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); - Детский возраст до 10 лет. С осторожностью применять препарат: - У лиц старше 60 лет. выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; - У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-59 мл/мин); - В период грудного вскармливания; - Детский возраст от 10 до 12 лет.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Взрослые: Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа: - обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. - через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. - Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут. разделенная на три приема. - Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут. разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием препарата Метформин в дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином: Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: У детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема. Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Пациенты с почечной недостаточностью: Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев). Если КК ниже 30 мл/мин. прием препарата должен быть немедленно прекращен. Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раза в год). Продолжительность лечения: Препарат Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Торговое название:
Метформин
Действующее вещество:
Метформин*(Metformin*)
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.
Код АТХ:
А10ВА02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: метформина гидрохлорид 850 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К-30 59,5 мг; Магния стеарат 8,5 мг. Состав пленочной оболочки (сухая смесь пленочной оболочки "Вивакоут РС-1 Р-058 " от белого до почти белого цвета) 27,2 в т.ч.: гипромеллоза 16,32 мг; тальк 5,44 мг; титана диоксид 2.992 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 2,448 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода. Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10; Частые: > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Ингерфарма»
Адрес в России
300004, г. Тула, ул. Торховский проезд, д. 8