ОНИХЕЛП НАБОР (ЛАК Д/НОГТЕЙ 5% 2,5МЛ.+САЛФЕТКИ СПИРТ. №30 +ПИЛКИ №60+АППЛИКАТОРЫ №10)
Показания
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; - профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 следующим образом: 1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой. 3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. 5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания. 6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить. 7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп®. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины. В случае если вы забыли нанести лак в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время. Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. Если по истечении 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу. Применение у детей: Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Торговое название:
Онихелп®
Действующее вещество:
Аморолфин*(Amorolfine*)
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство.
Код АТХ:
D01AE16
Условия хранения
При температуре не выше 30 C. Флакон следует хранить плотно закупоренным, в вертикальном положении, вдали от источника тепла. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Лекарственная форма
лак для ногтей
Состав
1 мл препарата содержит: действующее вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания). Вспомогательные вещества: этанол - 482,53 мг, этилацетат - 144,59 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит R.L 100) - 127,60 мг, н-бутилацетат - 50,08 мг, триацетин - 10,45 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:? Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp. Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением Актиномицетов. Propionibacterium acnes слабо чувствительны.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (> 10%), часто (> 1% и 0,1% и 0,01% и
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
- Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей! - Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей. - Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. - Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя. - Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя. - Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество. - Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком. - Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. - Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению. - Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов. - Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу. - В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. - При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %. По 2,5 мл во флакон из темного стекла, с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Шанелл Медикал
Адрес в России
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России Москва, 119330, Ломоносовский просп., д.38, кв.71-72