L-ТИРОКСИН 100МКГ. №50 ТАБ. /ОЗОН/
Показания
- гипотиреоз; - эутиреоидный зоб; - в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе; - в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения; - диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинирован¬ной или монотерапии); - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата; - нелеченый тиреотоксикоз; - нелеченая гипофизарная недостаточность; - нелеченая недостаточность надпочечников; - применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита. С осторожностью: Левотироксин натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования. Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе: Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет: начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины -100-150 мкг/сут. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет: начальная доза - 25 мкг в день. Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови. При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врождённого гипотериоза: Возраст 0-6 месяцев - 25-50 мкг в сутки; 6-12 месяцев - 50-75 мкг в сутки; 1-5 лет - 75-100 мкг в сутки; 6-12 лет - 100-150 мкг в сутки; > 12 лет - 100-200 мкг в сутки. Рекомендуемые дозы левотироксина натрия по показаниям: Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут. Тесттиреоидная супрессия - за 4 недели до теста 75 мкг/ сут.; за З недели до теста 75 мкг/ сут.; за 2 недели до теста 150- 200 мкг/ сут.; за 1 неделю до теста 150- 200 мкг/ сут. Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу левотирокси¬на натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия.
Торговое название:
L-тироксин
Действующее вещество:
Левотироксин натрия*(Levothyroxine sodium*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-000295/10
Фармакотерапевтическая группа
тиреоидное средство
Код АТХ:
Н03АА01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка 100 мкг содержит: Действующее вещество: натрия левотироксин (в перерасчете на сухое вещество)-0,1 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) -2,40 мг, магния стеарат-0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -17,0 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Так как повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значением до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови. Беременность В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано. Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Период грудного вскармливания Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.
Побочные действия
При правильном применении левотироксина натрия под контролем врача нежелательные реакции не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Передозировка
Симптомы. При передозировке левотироксина натрия наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если его доза с момента начала терапии повышается слишком быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея. Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости. Лечение. В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмоферез. После исчезновения нежелательных реакций лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мкг. По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.